复星医药许可引进的全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素达希斐 在家居设计工作室中国获批上市

　　2024年9月10日，中国上海）复星医药600196）（600196.SH；宣布家居设计工作室，获许可产品注射用A型肉毒毒素（中国境内商标：达希斐 、英文商标：DAXXIFY ，项目代号：RT002，以下简称“该产品”）用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的药品上市许可申请于近日获国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准，成为首款于中国内地获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。

　　复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）于2018年12月获美国Revance Therapeutics, Inc.许可在中国内地及港澳地区独家进口、使用、开发及商业化（不包括制造）该产品。该产品拟用于美容适应症，暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹；以及治疗适应症，治疗成人颈部肌张力障碍。目前，达希斐 于中国境内获批上市的适应症为美容适应症，另一项治疗适应症的上市许可申请已于2023年7月获国家药监局受理。

　　复星医药旗下复锐医疗科技（01696.HK）就达希斐 的美容适应症在中国内地及港澳地区拥有相关商业化权利的许可。

　　达希斐 是复星医药许可引进的全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素产品，很高兴该产品凭借其独特的创新技术与出色的临床疗效获得了国家药监局的认可获批上市。这将丰富复星医药于中国内地市场的注射填充类产品组合，为追求美丽与健康的中国消费者带来更多安全有效的新选择。

　　作为20多年来同类产品的首次创新，达希斐 采用肽交换专利技术（PXT）结合肉毒毒素为求美者提供卓越的疗效。根据达希斐 全球III期临床研究结果，家居设计工作室接受注射后，最快1天即可观察到皱纹改善结果，通常两天内见效[1]。同时，在临床中可以实现持久的治疗效果，每年至少需要两次治疗便能有效改善眉间纹[2]，并在较长的时间内逐渐恢复[3]。另外，达希斐 治疗后也观察到良好皮肤质地的外观[4]，甚至可改善最深层的皱纹。

　　除了出色的临床治疗结果，达希斐 还提供了更高的安全性。其赋形剂不含人血蛋白和动物源性成分，在治疗过程中发生过敏及免疫反应的概率更低，满足求美者对安全的要求。在临床使用方面，达希斐 也为医生提供了更方便、可控的存储管理，配合临床日常操作。该产品可在未开封的20℃-25℃室温下储存，复溶后2℃-8℃冷藏避光保存72小时。

　　上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，家居设计工作室是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

　　复星医药以患者为中心、围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，并不断聚焦差异化、高技术壁垒的产品研发，持续提升管线价值。复星医药的创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，并重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台。

　　在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战略指导下，复星医药秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续推进创新转型家居设计工作室，积极布局国际化，强化业务的分线聚焦，推动整合式运营和效率提升，致力于成为全球领先的医疗创新整合者。

　　已有250家主力机构披露2024-06-30报告期持股数据，持仓量总计11.49亿股，占流通A股54.24%

　　近期的平均成本为22.42元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。

　　限售解禁：解禁80.64万股(预计值)，占总股本比例0.03%，股份类型：股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁18.58万股(预计值)，占总股本比例小于0.01%，股份类型：股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

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